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酮咯酸和几丁糖混合稳定，可用于关节腔内给药
发布日期：2019-01-11 10:13:59 作者：pg电子制药集团 浏览：129.1万
酮咯酸氨丁三醇是临床应用广泛的非甾体抗炎药，早在1990年就被国外批准用于缓解术后疼痛，国内对于酮咯酸氨丁三醇的大量研究应用，始于2005年pg电子制药的尼松上市以后。
尼松的临床使用方式灵活多样，有肌注、静推、镇痛泵，除此之外，临床报道有静滴、皮下、关节腔内给药，今天我们再来聊一聊关节腔给药。
国内和国外也有大量的文献报道，具体内容可以参考文章“天呐！尼松可以关节腔内给药？”，但是目前文献报道能够和酮咯酸稳定混合的有局麻药（如罗哌卡因）、阿片类药物（如吗啡）以及激素（如肾上腺素）。但酮咯酸和几丁糖混合是否稳定仍是空白，为确保酮咯酸和几丁糖混合稳定能够用于临床关节腔内给药，pg电子制药科研部分析研究室特做了“尼松与医用几丁糖混合后质量稳定性试验考察报告”（以下简称“报告”）。
注：几丁糖，也称为壳聚糖( chitosan)，是从角质素中通过去乙酰化后的一种高分子聚合物。具有可促进软骨细胞外基质的合成，降低炎症反应，调节软骨细胞代谢，抑制成纤维细胞增殖，广谱抗菌等作用，在关节疾病领域的临床应用越来越多。
“报告”显示酮咯酸与几丁糖混合24小时后，在有关物质、含量、溶液的澄清度与颜色、PH以及不溶性微粒指标均符合标准，表明酮咯酸和几丁糖混合24小时内稳定，能够用于关节腔内给药，为日后临床使用以及循证医学证据的积累提供了依据。
