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新时代药业中试车间组织开展《起草批生产记录的注意事项和填写规范》培训
发布日期:2020-06-10 09:53:42 作者:pg电子制药集团 浏览:37.2万
5月11日至22日,新时代药业中试车间组织开展《起草批生产记录的注意事项和填写规范》培训,车间全体员工分批参加。
本次培训坚持问题导向,根据中试放大品种多样、工艺特殊、各班组需求不一等情况,采取上小课的方式分批进行。质量保证部冯岩结合在日常批记录审核、检查中发现的问题,详细讲解了如何在批生产记录中表达工艺、如何规范记录数据,明确了中试放大过程中的重要关注点,有的放矢、对症下药,集中解决了项目组人员的疑问。随后,结合具体案例,项目组人员进行了充分讨论,进一步细化了批生产记录起草过程中的具体标准和填写规范。
此后,中试车间将继续坚持“用什么教什么、干什么学什么、缺什么补什么”的培训原则,聚焦短板、重点提升,时刻保持求真务实的态度,保证项目合规。
通讯员 冯 岩 袁立华
摄 影 袁立华
主 编 张乃华