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2020年版《中国药典》已经颁布并将于2020年12月30日起实施,为正确掌握、理解最新版药典,保证新版药典的顺利实施,国家药典委员会和国家药品监督管理局高级研修学院于9月3日、9月4日联合开展了2020年版《中国药典》网络培训会议,集团技术开发部注册组相关主管及专员参加了此次培训。
本次网络培训会议首先对新版药典的贯彻执行政策及编制总体情况进行了介绍,包括此次编制的宗旨、导向和原则,指出新版药典的实施是落实总书记“四个最严”要求的体现,是推动医药产业的健康可持续发展的重要条件,一定要保证各级药品监管机构、检验机构和医药行业对新版药典理解到位、执行到位、监督到位。随后相关专家重点对新版药典各部的增修订情况进行了详细的解读和培训,涉及到中药、化药、生物制品、药典通用技术要求与药用辅料。大家认真观看了此次培训的视频并将重要内容进行了记录和总结。
药典是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的技术法规,通过本次网络宣贯会议,注册组全体人员进一步加深了对新版药典的理解,充分认识到了药典的重要作用,有利于大家在药品注册过程中做好新旧药典的衔接工作,提高工作效率,助力公司高速稳步发展。
通讯员 季梦
主 编 王颖