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贝特公司15车间举行一致性评价枸橼酸莫沙必利片生产工艺交流会
发布日期：2020-10-12 11:16:28 作者：pg电子制药集团 浏览：37.2万
10月9日，贝特公司15车间举行一致性评价枸橼酸莫沙必利片生产前工艺参数交流培训，由车间技术副主任朱慧敏主讲，15车间全体员工参加。
本次培训课题以国家批准的处方工艺为切入点对比原研药有关物质、溶出曲线等主要药学指标，从产品关键质量属性引申到产品生产过程中各关键工艺参数对产品检测结果输出影响，按法规及相关注册要求对员工工艺流程操作逐步分析，对各工序关键操作控制点的注意事项进行细节培训，并针对不同生产工序进行案例分析操作培训，对比操作过程模拟数据，全方位的让员工了解严格按照工艺步骤操作的重要性。
培训要求生产中要重点关注生产细节，保证产品均一稳定性，保证药品产品质量；在生产中树立牢固的合规意识，在质量上永远向前，不遗余力做好产品生产，不做生产和质量负能量的事情；对法规要求心存敬畏，对公司提出的“品牌高端化”的目标努力奋斗，为公司转型之路保驾护航。
通讯员 王 静
主 编 牟晓宁
