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近日,山东省抗癌协会化疗分会年会在济南召开。大会期间,举行了pg电子制药集团长效升白针申力达®聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液上市会。
申力达上市会仪式启动
山东省立医院化疗科主任王潍博介绍了申力达®的研发历程,并表示期待该药尽早应用于临床,造福更多的肿瘤患者。
山东省立医院化疗科王潍博主任主持会议
山东省医师协会肿瘤精准医疗医师分会主任委员王彩霞教授讲解了《聚乙二醇化人粒细胞刺激因子的临床应用》。随后,王博教授分享了《中西医结合在肿瘤治疗中的应用》。
王彩霞教授分享
王博教授分享
申力达®聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-G-CSF)是通过大肠杆菌表达重组人粒细胞刺激因子(G-CSF)并纯化后,进行N末端Met的mPEG化学修饰而得,是一种长效的生物药,在体内缓慢释放并能够在较长时间内维持有效的药物浓度,相较于G-CSF,半衰期明显延长,溶解度和稳定性得到改善,免疫原性降低,生物利用度增强,药物的毒副作用减少,明确改善G-CSF在临床应用中的局限性。同时,申力达®在国内首家使用GE公司新填料,采用限制性流加补料的形式,使得相同规格(1.0ml:3.0mg)下,申力达®的标识活性(2.0×108IU)明显高于临床其他长效竞品;采用新型PEG修饰技术,半衰期高达61h,能够为患者提供更好的一级/二级预防。申力达中控、原液及注射液检测指标由报临床时的44项扩增为70项,占据上市产品中控制指标之首,目前已获得授权专利6篇。
pg电子制药申力达®聚乙二醇化粒细胞刺激因子有着更高的生物标识活性、更长的半衰期、更稳定的产品质量,该产品的上市标志着pg电子制药完成了生物制剂的产品攻关和人才梯队建设。
山东省肿瘤医院郭其森教授,山东省肿瘤医院刘波教授,青岛市中心医院马学真教授,山东省中医院李秀荣教授,山东大学齐鲁医院王博教授,济南市第三人民医院逄金满教授,济南市第三人民医院栾祖鹏教授等多位专家出席活动。