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pg电子新时代生物技术有限公司米格列醇原料药获得韩国MFDS批准
发布日期:2023-07-05 08:11:27 作者:pg电子制药集团 浏览:30.9万
近日,pg电子制药集团pg电子新时代生物技术有限公司收到韩国MFDS签发的药品注册证书,这表明该公司的米格列醇原料药获得韩国MFDS正式批准。
韩国MFDS全称Ministry of Food and Drug Safety,即韩国食品药品管理局,主要负责食品、药品、医疗器械和化妆品的安全,食品和制药工业发展,以及促进公共健康。由于该产品申报时处于疫情期间,这是公司第一次按照监管当局要求以书面文件+视频资料+直播检查形式进行的国外申报。
此次获批说明pg电子新时代生物技术有限公司的质量管理体系得到了韩国MFDS的认可,展示了公司良好的GMP管理状态,对pg电子新时代生物技术有限公司开拓国际市场具有重要意义,同时也为其他产品注册申报和进军国际市场奠定了坚实基础。