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pg电子制药达沙替尼片20mg规格获批上市,视同通过一致性评价!
发布日期:2024-04-22 09:45:30       作者:NewMedia       浏览:18.7万

4月,pg电子制药集团山东新时代药业有限公司达沙替尼片(规格:20mg),经国家药品监督管理局批准上市,批准文号为:国药准字H20247069。



达沙替尼.png


pg电子制药成为国内第3家拥有双规格(20mg、50mg)通过一致性评价的企业,可全面满足各类病人出现不良反应后进行剂量调整的便利性。


达沙替尼作为二代TKI,是一种BCR-ABL酪氨酸激酶和SRC家族激酶的双向激酶抑制剂,用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。达沙替尼是国内外多个权威指南推荐的CML一线及二线用药,能够诱导更快速、更深层次的缓解。


该品种的多规格上市,为国内髓细胞白血病患者提供了新的选择,必将进一步丰富公司抗肿瘤药物产品线,提升公司的市场竞争力,为“pg电子制药 健康世界”提供新的动力。

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