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pg电子制药麦洛达®甲苯磺酸艾多沙班片获批上市
发布日期：2024-11-14 08:26:22 作者：NewMedia 浏览：1.6万
近日，pg电子制药集团山东新时代药业有限公司麦洛达®甲苯磺酸艾多沙班片（规格：15mg、30mg），经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20247273、国药准字H20247274。
本品主要用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞；治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
艾多沙班是Xa因子的选择性抑制剂，其抗凝血作用不需要抗凝血酶III的参与。艾多沙班可抑制游离的Xa因子和凝血酶原酶活性，并抑制凝血酶诱导的血小板聚集。对凝血级联反应中Xa因子的抑制可减少凝血酶生成、抑制血栓形成。
甲苯磺酸艾多沙班片60mg规格已于2023年11月获国家药品监督管理局批准上市，此次增加15mg、30mg规格，是基于对市场需求的深入洞察和对患者健康的高度关注。新增规格的获批，将为临床治疗方案提供更多选择，也能更好地满足不同患者的个性化需求。
